[호주] 혈당 모니터 알람 이상으로 인한 저혈당/고혈당 위험 리콜 | |||||
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제품명 | Dexcom G4 PLATINUM receiver, Dexcom G5 Mobile receiver | 등록일 | 2016-07-14 | ||
품목 | 의약(외)품 및 의료용품 | 구분 | 리콜정보 | ||
판매현황 | 알 수 없음. | ||||
제품내용 | 리콜 제품은 혈당 모니터로 Dexcom G4 Platinum Receiver (파트번호 MT20649-2)와 Dexcom G5 Receiver (파트번호 MT22719-2) 등 2종. | ||||
제조업체 | 알 수 없음. | 공급업체 및 유통업체 | Emergo Australia | ||
제품사진 |
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위해내용 및 조치방법
리콜일시 | 2016-03-31 |
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위해내용 | 혈당모니터 소리 알람이 작동하지 않아서 환자가 심각한 저혈당증이나 고혈당증에 빠질 가능성 있음. |
조치내용 | 혈당 모니터를 사용 중인 소비자는 리콜 제품의 모델명과 제품번호와 일치하는지 확인할 것.(제품번호는 기기의 뒷면에 있음.) 리콜 제품을 사용 중인 소비자는 사용설명서를 참고하여 알람, 경고 기능이 잘 작동하는지 확인할 것. 업체는 제품이 물에 젖었거나, 떨어뜨렸을 때에는 기능 작동 여부 확인을 하라고 권고했음. 제품의 소리 알람, 경고 기능이 정상 작동하지 않거나, 이 리콜과 관련하여 문의 사항이 있는 경우, 가까운 대리점, Australasian Medical and Scientific(무료 전화 1300 851 05, e-메일 diabetes@amsl.com.au)에 연락할 것. |
사고사례 | 보고된 바 없음. |
출처
제공기관 | ACCC |
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출처URL | http://www.recalls.gov.au/content/index.phtml/itemId/1084740 |