| [캐나다] 건강보조식품, 의약품 성분(요힘빈 등)이 검출되어 리콜 | |||||
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| 제품명 | LipsTenZen 외 9종 | 등록일 | 2017-03-30 | ||
| 품목 | 의약(외)품 및 의료용품 | 구분 | 리콜정보 | ||
| 판매현황 | 2013.1.~2016.12월까지 판매됨. | ||||
| 제품내용 | 리콜 제품은 건강기능식품 판매점에서 판매된 성기능 개선제임. -판매처, 제품명, 검출된 사용금지 성분명 순 Hespeler Road Adult SuperStore, LipsTenZen, Yohimbe Hespeler Road Adult SuperStore, Super Panther 7K, Yohimbe Hespeler Road Adult SuperStore, Thunder Bull 7K, Yohimbe Hespeler Road Adult SuperStore, One More Knight, Tadalafil 및 Dapoxetine Hespeler Road Adult SuperStore, MV7 Days 2000, Sildenafil 및 Tadalafil Naughty Shop, LipsTenZen, Yohimbe Naughty Shop, Super Panther 7K, Yohimbe Naughty Shop, Triple Green, Yohimbe VXI Multimedia, Opti-Sildenafil 100 mg, Sildenafil VXI Multimedia, Opti-Tadalafil 20 mg, Tadalafil | ||||
| 제조업체 | 미국 | 공급업체 및 유통업체 | SX Power Co. 외 3개(미국) | ||
| 제품사진 |
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위해내용 및 조치방법
| 리콜일시 | 2017-03-29 |
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| 위해내용 | 해당 제품에서 처방 의약품 성분인 요힘빈(yohimbine) 등이 검출됨. 이들 성분은 심각한 부작용을 초래할 수 있음. 요힘빈은 처방 의약품 성분으로 의사의 승인 없이는 사용할 수 없음. 요힘빈 성분(또는 요힘베 껍질 추출액)을 함유한 의약품은 고혈압 환자나 심혈관계, 신장, 간 등의 기저질환이 있는 사람이 복용할 경우 치명적인 부작용을 유발할 수 있음. 이 외에 심박수 증가, 현기증 ,떨림, 두통, 오심, 수면장애 등의 부작용을 일으킬 수 있음. 아이, 임신 중인 여성, 수유 중인 여성에게는 사용해서는 안 됨. 다폭세틴(dapoxetine)은 조루증 치료에 쓰이는 처방 의약품 성분으로 캐나다 내 판매가 금지되어 있음. 발작, 혈압변화, 시력저하, 현기증, 두통, 오심 등의 부작용이 발생함. 실데나필(sildenafil)과 타다라필(tadalafil)은 처방 의약품 성분으로 의사의 관리, 감독 하에 사용하여야 함. 실데나필과 타다라필은 질산염과 상호작용할 경우 혈압이 위험 수준까지 떨어질 수 있으므로 니트로글리세린을 포함한 질산염계 약물과 병행하여 복용하면 안 됨. 심혈관계 질환을 앓고 있는 환자가 복용할 경우 심장마비, 뇌졸중, 가슴통증, 고혈압, 부정맥 등의 부작용 위험이 증가함. 이 외에 두통, 안면홍조, 소화불량, 현기증, 시력이상, 청력손실 등의 부작용이 있을 수 있음. |
| 조치내용 | 소비자는 즉시 리콜 제품의 섭취를 중단할 것. 해당 제품 섭취 후 이상 증세를 경험한 경우 의사와 상의할 것. 제품 구입에 앞서 라벨을 살펴보고 캐나다 보건부의 판매 승인을 받은 제품인지 확인할 것. 판매 승인을 받은 제품에는 8자리의 의약품식별번호(DIN), 천연식품번호(NPN), 동종요법의약품번호(DIN-HM) 등이 적혀 있음. 캐나다 보건부 의약품 데이터베이스(DPD)와 천연건강식품 데이터데이스(LNHPD)에서 판매 승인을 받은 제품의 목록을 확인할 수 있음. |
| 사고사례 | - |
출처
| 제공기관 | Health Canada |
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| 출처URL | http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/62826a-eng.php |