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해외리콜정보

[미국] 액체비타민 및 액상형 일반의약품, 박테리아 오염 가능성으로 인하여 리콜 상세보기 - 제품명, 등록일, 품목, 구분, 판매현황, 제품내용, 제조업체, 공급업체 및 유통업체, 제품사진 제공
[미국] 액체비타민 및 액상형 일반의약품, 박테리아 오염 가능성으로 인하여 리콜
제품명 Leader Liquid Multivitamin Supplement for Infants and Toddlers 50 mL 외 21종 등록일 2017-08-14
품목 의약(외)품 및 의료용품 구분 리콜정보
판매현황 -
제품내용 리콜 제품은 PharmaTech LLC가 생산하고 LEADER, MAJOR PHARMACEUTICALS, RUGBY LABORATORIES 등 3개 사 브랜드로 판매한 액체비타민 및 액상형 일반의약품 22종임. 해당 업체의 액체 변비약을 섭취한 일부 소비자가 버크홀데리아 세파시아(Burkholderia cepacia) 감염 증상을 나타냄. 이에 따라 해당 업체에서 제조한 전 제품이 박테리아에 오염되었을 가능성이 있어 유통기한이 경과하지 않은 전 제품을 리콜함. 리콜 대상 제품은 다음과 같음. -브랜드명, 제품명, 바코드, 유통기한 순서 LEADER BRAND, Liquid Multivitamin Supplement for Infants and Toddlers 50 mL, 096295128611, 생산분 전량 LEADER BRAND, Liquid Vitamin D Supplement for Breastfed Infants 400 IU 50 mL, 096295128628, 생산분 전량 MAJOR PHARMACEUTICALS, Certa-Vite Liquid 236ML, 00904-5023-09, 생산분 전량 MAJOR PHARMACEUTICALS, Poly-Vita Drops 50ML, 00904-5099-50, 생산분 전량 MAJOR PHARMACEUTICALS, Poly-Vita Drops W/Iron 50ML, 00904-5100-50, 생산분 전량 MAJOR PHARMACEUTICALS, Ferrous Drops Iron Supp 50ML, 00904-6060-50, 생산분 전량 MAJOR PHARMACEUTICALS, D-Vita Drops 50ML, 00904-6273-50, 생산분 전량 MAJOR PHARMACEUTICALS, Tri-Vita Drops 50ML, 00904-6274-50, 생산분 전량 MAJOR PHARMACEUTICALS, Senna Syrup 237ML, 00904-6289-09, 생산분 전량 RUGBY LABORATORIES, C Liquid 500mg 118ML, 00536-0160-97, 생산분 전량 RUGBY LABORATORIES, Diocto Liquid 50mg/5ml 473ML, 00536-0590-85, 생산분 전량 RUGBY LABORATORIES, Ferrous Sulfate Elixir 473ML, 00536-0650-85, 생산분 전량 RUGBY LABORATORIES, Fer Iron Liquid 50ML 50ML, 00536-0710-80, 생산분 전량 RUGBY LABORATORIES, Senexon Liquid 237ML, 00536-1000-59, 생산분 전량 RUGBY LABORATORIES, Diocto Syrup 60MG/15ML 473ML, 00536-1001-85, 생산분 전량 RUGBY LABORATORIES, Aller Chlor Syrup 120ML, 00536-1025-47, 생산분 전량 RUGBY LABORATORIES, Calcionate Syrup 16OZ, 00536-2770-85, 생산분 전량 RUGBY LABORATORIES, Cerovite Liquid 236ML, 00536-2790-59, 생산분 전량 RUGBY LABORATORIES, D3 400iu Liquid 50ML, 00536-8400-80, 생산분 전량 RUGBY LABORATORIES, Poly-Vitamin Liquid 50ML, 00536-8450-80, 생산분 전량 RUGBY LABORATORIES, Tri-Vitamin Liquid 50ML, 00536-8501-80, 생산분 전량 RUGBY LABORATORIES, Poly-Vitamin W/Iron Liquid 50ML, 00536-8530-80, 생산분 전량
제조업체 PharmaTech LLC(미국) 공급업체 및 유통업체 -
제품사진 Leader Liquid Multivitamin Supplement for Infants and Toddlers 50 mL 외 21종 제품사진 #1
Leader Liquid Multivitamin Supplement for Infants and Toddlers 50 mL 외 21종 제품사진 #2
Leader Liquid Multivitamin Supplement for Infants and Toddlers 50 mL 외 21종 제품사진 #3
Leader Liquid Multivitamin Supplement for Infants and Toddlers 50 mL 외 21종 제품사진 #4
Leader Liquid Multivitamin Supplement for Infants and Toddlers 50 mL 외 21종 제품사진 #5

위해내용 및 조치방법

위해내용 및 조치방법 - 리콜일시, 위해내용, 조치내용, 사고사례 제공
리콜일시 2017-08-10
위해내용 버크홀데리아 세파시아에 오염된 제품을 섭취할 경우 감염의 위험이 있음.
조치내용 소비자는 즉시 리콜 제품의 사용을 중지할 것. 의료기관·약국은 해당 제품의 판매 및 사용을 즉시 중지할 것.
사고사례 -

출처

출처 - 제공기관, 출처URL 제공
제공기관 FDA
출처URL https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm571001.htm