| [호주] Accu-Check 혈당측정기, 동력 관련 문제로 사용자의 합병증 위험으로 리콜 | |||||
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| 제품명 | Accu-Chek Guide Meter | 등록일 | 2019-11-28 | ||
| 품목 | 기타물품 | 구분 | 리콜정보 | ||
| 판매현황 | 국내외 약국에서 판매됨. | ||||
| 제품내용 | 체외진단의료기기인 혈당측정기 o 제품명 / 일련번호 / ARTG 번호 Accu-Chek Guide Meter / 92911000001 미만 / 190250 Accu-Chek Performa Meter / 68920000000 ~ 68925525056 / 190250 Accu-Chek Guide Meter Kit / 92911000001 미만 / 273957 | ||||
| 제조업체 | - | 공급업체 및 유통업체 | Roche Diabetes Care Australia Pty Ltd | ||
| 제품사진 | |||||
위해내용 및 조치방법
| 리콜일시 | 2019-11-21 |
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| 위해내용 | 동력 관련 문제가 발생할 수 있음. - 디스플레이 E-9 에러 (배터리 교체 필요 표시) - 배터리 저조 아이콘이 갑자기 표시 - 배터리 수명이 예상보다 짧음 - 전원이 켜지지 않음 이러한 문제가 발생하면 사용자가 일시적으로 혈당측정기를 사용하지 못할 수 있음. 사용자가 인슐린 복용량이나 치료 결정을 내리기 위해 혈당을 측정할 수 없으면 치료가 지연되고 이로 인해 심각한 건강 합병증을 일으킬 수 있음. |
| 조치내용 | Roche 사는 서면으로 고객에게 연락해 다음의 주의사항을 안내할 것. 1. 고품질 배터리를 항상 여분으로 준비해놓을 것 2. 배터리 수명은 온도, 배터리 제조업체 등의 요소 등에 따라 차이가 있을 수 있음. 3. 대체할 혈당 측정 방법을 마련함. 이 외에 상황에 따른 자세한 설명은 업체 페이지(https://www.accu-chek.com.au/sites/g/files/iut441/f/accu-chek_customer_letter_11.11.19_0.pdf) 참고 |
| 사고사례 | - |
출처
| 제공기관 | ACCC |
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| 출처URL | https://www.productsafety.gov.au/recall/roche-diabetes-care-australia-pty-ltd-accu-chek-guide-and-accu-chek-performa-blood-glucose-meters |