| [호주] ResMed 휴대용 산소호흡기, 알람 소리 고장으로 부상 및 사망 위험 있어 리콜 | |||||
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| 제품명 | ResMed Stellar 100 and 150 Portable Ventilators | 등록일 | 2020-01-02 | ||
| 품목 | 의약(외)품 및 의료용품 | 구분 | 리콜정보 | ||
| 판매현황 | 해당 제품은 국제적으로 판매됨. | ||||
| 제품내용 | o 제품번호(SKU) : 24156, 24164, 24147, 24162 o 일련번호 범위 : 20160123307 ~ 22171057208 o 제조기간 : 2016.4.~2017.6. o ARTG 번호 : 219429 | ||||
| 제조업체 | - | 공급업체 및 유통업체 | ResMed Ltd | ||
| 제품사진 | |||||
위해내용 및 조치방법
| 리콜일시 | 2019-12-13 |
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| 위해내용 | 소프트웨어와 Q64 전자 부품 고장으로 인한 복합적인 문제로 아래의 상황에서 알람 소리가 울리지 않을 수 있음. 1) Q64 전자부품 고장 2) 36시간 이상 AC 파워 케이블을 연결하지 않은 채 보관해 배터리가 완전히 고갈된 경우 3) 전원 스위치를 누르지 않은 채 AC 파워 케이블을 연결해 장치의 전원이 자동으로 켜졌을 때 호흡기에 의존하는 환자가 장치를 사용할 경우 알람 고장 상태는 부상이나 사망 위험을 초래할 수 있음. |
| 조치내용 | 1) 소비자는 사용자 가이드에 따라 제품을 사용하면 안전함. 사용 전에 사용자 가이드의 치료 시작 부분에 적혀있는 대로 알람을 포함 기능 테스트를 실시해야 함. 2) ResMed 사는 이 문제에 대응하기 위한 조치를 개발 중이며(2020년 3월에 완료될 것으로 예상) 완료되면 대상 고객에 연락을 취할 예정임. |
| 사고사례 | - |
출처
| 제공기관 | ACCC |
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| 출처URL | https://www.productsafety.gov.au/recall/resmed-ltd-stellar-100-and-stellar-150-portable-ventilators |