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해외리콜정보

[캐나다] 피부 크림, 처방약 성분 들어 부작용 위험으로 제품 압수 및 판매 중단 상세보기 - 제품명, 등록일, 품목, 구분, 판매현황, 제품내용, 제조업체, 공급업체 및 유통업체, 제품사진 제공
[캐나다] 피부 크림, 처방약 성분 들어 부작용 위험으로 제품 압수 및 판매 중단
제품명 H20 Jours Naturel Papaya Cream 외 등록일 2020-01-02
품목 기타물품 구분 리콜정보
판매현황 -
제품내용 피부 미백, 변색 완화, 점 제거 등 다양한 용도로 홍보하는 피부 크림과 젤. o H20 Jours Naturel Papaya Cream o Nadinola Extra Strength Formula Skin Discolouration Fade Cream o Neoprosone-Gel Forte
제조업체 - 공급업체 및 유통업체 -
제품사진

위해내용 및 조치방법

위해내용 및 조치방법 - 리콜일시, 위해내용, 조치내용, 사고사례 제공
리콜일시 2019-12-27
위해내용 해당 제품은 의료진의 조언과 감독 하에 사용해야 하는 처방약 성분이 들어 있어 피부 손상, 저혈압 또는 고혈압, 물집, 흉터 등 심각한 부작용을 초래할 수 있음. o H20 Jours Naturel Papaya Cream: 클로베타솔 프로피오네이트 0.05% o Nadinola Extra Strength Formula Skin Discolouration Fade Cream: 하이드로퀴논 3% o Neoprosone-Gel Forte: 베타메타손 디프로피오네이트 0.05% 1) 베타메타손 디프로피오네이트 : 감염증성 피부를 치료하기 위해 국소 부위에 사용할 수 있는 고강력 코르티코스테로이드 처방약. 국소 사용으로 인한 부작용에는 피부 자극이 발생할 수 있으며 장기간 사용시 피부 약화 또는 손상이 있을 수 있음. 충분한 양의 코르티코스테로이드가 흡수되면 흡수량에 따라 부신 기능 억제 증상(저혈압, 저혈당, 체중 감소, 근육통, 위장 문제, 중증 피로)이나 쿠싱 증후군(고혈압, 고혈당, 체중 증가, 근력 약화, 골손실, 중증 피로) 등의 부작용이 생길 수 있음. 임산부나 모유 수유 중인 여성이 사용하면 안 됨. 2) 클로베타솔 프로피오네이트 : 감염증성 피부를 치료하기 위해 국소 부위에 사용하는 고강력 코르티코스테로이드 처방약. 알러지가 있는 사람은 사용해서는 안 됨. 피부 자극, 약화 또는 손상 등의 부작용이 있음. 충분한 양의 국소 코르티코스테로이드가 흡수되면 흡수량에 따라 부신 기능 억제 증상(저혈압, 저혈당, 체중 감소, 근육통, 위장 문제, 중증 피로)이나 쿠싱 증후군(고혈압, 고혈당, 체중 증가, 근력 약화, 골손실, 중증 피로) 등의 부작용이 생길 수 있음. 임산부나 모유 수유 중인 여성이 사용하면 안 됨. 3) 하이드로퀴논 : 농도 2% 이상을 (자외선 노출, 피부 손상, 임신, 약품 또는 노화와 같은) 다양한 조건에 의한 피부 착색을 완화하는 용도로 국소 사용하는 처방약. 하이드로퀴논에 알러지가 있는 사람이나 피부가 빛에 더욱 민감하게 만드는 약품을 복용 중인 사람이 쓰면 안 됨. 하이드로퀴논은 임산부나 모유 수유 여성 또는 어린이에게는 권하지 않음. 이전에 암 병력이 있었던 사람은 사용 시 주의해야 함. 부작용으로는 피부 발적, 건조, 갈라짐, 화끈거림, 찌르는 듯한 통증, 벗겨짐, 가려움, 자외선 민감성 증대, 자외선 화상, 물집, 흉터 등의 피부 반응이 생길 수 있음. (청색 또는 검정색으로 변색되거나 백반증, 점 등) 피부 변색을 초래할 수도 있으며 일부는 보기 흉할 수 있음. 동물 실험에서 장기간 노출될 경우 암과 연관성을 보이기도 했음. 2019.6.30.자로 캐나다에서는 하이드로퀴논을 2% 이상 함유한 국소용 제품이 판매되기 위해서는 의료인의 처방이 필요함. 이러한 조치의 일환으로 이전에 처방전 없이 판매한 하이드로퀴논 2%를 초과하는 제품 다수를 리콜한 바 있음.
조치내용 1) 캐나다 보건부는 대상 제품을 압수하고 매장에 미승인 건강 제품 판매를 중단하라고 명령했음. 2) 사용자는 제품 사용을 중단하고 사용 후 건강에 우려가 되면 전문 의료인과 상담할 것.
사고사례 -

출처

출처 - 제공기관, 출처URL 제공
제공기관 Health Canada
출처URL https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71967a-eng.php