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해외리콜정보

혈당이 실제값보다 높게 표시될 수 있는 Dexcom 연속혈당 측정기 판매차단 상세보기 - 제품명, 등록일, 품목, 구분, 판매현황, 제품내용, 제조업체, 공급업체 및 유통업체, 제품사진 제공
혈당이 실제값보다 높게 표시될 수 있는 Dexcom 연속혈당 측정기 판매차단
제품명 혈당이 실제값보다 높게 표시될 수 있는 Dexcom 연속혈당 측정기 판매차단 등록일 2021-05-12
품목 의약(외)품 및 의료용품 구분 처리속보
제품내용
 혈당이 실제값보다 높게 표시될 수 있는 Dexcom 연속혈당 측정기 판매차단

한국소비자원은 항암제 히드록시유레아(수산화요소)를 복용 중인 사용자들이 Dexcom 연속혈당 측정기(G5 Mobile) 제품을 사용할 경우, 혈당이 실제값보다 높게 표시될 수 있어 해당 제품이 해외에서 리콜 되고 있다는 정보가 소비자위해감시시스템에 접수됨에 따라 국내유통 여부를 조사했다.
조사 결과, 국내 공식수입업체인 ㈜사이넥스는 해당 문제를 해결하기 위해 허가증과 사용 설명서에 주의사항을 추가하였으며, 구매 고객들에게 이메일을 통해 관련 내용을 전달 완료하였다고 해명했다.
이외에 국내 온라인 쇼핑몰에 동일한 제품이 게시 판매되고 있어 소비자 안전사고 예방을 위해 판매차단 등의 조치를 권고하였으며, 이에 해당 사업자는 제품의 판매를 차단(2021.3.29.기준)하였다.

< 혈당이 실제값보다 높게 표시될 수 있는 Dexcom 연속혈당 측정기 판매차단 안내 >
1. 대상 제품
- 제품 상세 정보
브랜드 Dexcom
제품명 G5 Mobile
제품코드 STS-GF-001, STS-GF-004, STS-GS-013, STS-GS-014
ARTG 318476, 330535, 169241
제조국 미상
제품 특징 당뇨병 관리를 위해 혈당 모니터링을 하는데 사용되는 제품
제품 사진 그림입니다.원본 그림의 이름: 혈당.PNG원본 그림의 크기: 가로 296pixel, 세로 445pixel
※이미지 출처: ACCC(productsafety.gov.au)

2. 조치 사유
- 해당 제품은 항암제 히드록시유레아(수산화요소)를 복용 중인 사용자들이 사용할 경우 혈당이 실제값보다 높게 표시될 수 있어, 호주에서 리콜됨
※ 높게 표시된 혈당값을 기반으로 인슐린 용량을 잘못 설정하여 투여할 수 있으며, 이는 저혈당증을 유발해 의식 상실·발작·사망 등 심각한 합병증을 야기할 수 있음.

3. 기 조치 사항
- 해당 제품을 취급한 국내 오픈마켓 사이트에 판매 차단 조치
※ 국내 공식수입업체인 ㈜사이넥스는 허가증과 사용 설명서에 주의사항을 추가하였으며, 구매 고객들에게 이메일을 통해 관련 내용을 전달하였다고 해명함.

4. 소비자 유의사항 및 조치 방법
- 해당 제품을 보유하고 있는 소비자 중 항암제 히드록시유레아(수산화요소)를 복용하고 있다면 주의해서 사용할 것

 

한국소비자원 캐릭터
  • 출처 위해정보국 위해관리팀
  
파일 혈당이 실제값보다 높게 표시될 수 있는 Dexcom 연속혈당 측정기 판매차단.hwp혈당이 실제값보다 높게 표시될 수 있는 Dexcom 연속혈당 측정기 판매차단.hwp
혈당이 실제값보다 높게 표시될 수 있는 Dexcom 연속혈당 측정기 판매차단.pdf혈당이 실제값보다 높게 표시될 수 있는 Dexcom 연속혈당 측정기 판매차단.pdf

출처

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제공기관 한국소비자원 위해관리팀