[호주] Clinell 물티슈, 미생물 오염돼 감염 위험으로 리콜 | |||||
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제품명 | Clinell Universal Wipes - Pack of 200 | 등록일 | 2021-06-03 | ||
품목 | 의약(외)품 및 의료용품 | 구분 | 리콜정보 | ||
판매현황 | 2020.8.18.~2021.1.12. 기간에 병원과 헬스케어 도매업체에 유통됨. | ||||
제품내용 | o 제품번호 : CW200AUS o 배치번호 : UJV3032520A, UJV6032620A o ARTG : 299351 o TGA 리콜 참조번호 : RC-2021-RN-01281-1 *다른 배치나 Clinell Universal Wipes 다른 제품, 그 외 Clinell이나 GAMA Healthcare 제품은 리콜 대상이 아님. | ||||
제조업체 | - | 공급업체 및 유통업체 | GAMA Healthcare Australia Pty Ltd | ||
제품사진 |
위해내용 및 조치방법
리콜일시 | 2021-06-01 |
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위해내용 | 최근 한 소규모 공장에서 제조한 제품을 테스트한 결과 배치번호 두 개가 버크홀데리아 세파시아균에 낮은 수준으로 오염되어 있었음. 버크홀데리아 세파시아는 입원 환자들, 특히 면역력이 저하된 사람에게 감염을 일으킬 수 있다고 알려져 있음. |
조치내용 | 제품을 구입한 소비자는 제품을 폐기할 것. 필요 시 업체가 반품해 폐기할 수 있고, 업체에서 신용전표(credit note)를 발행해줄 것. |
사고사례 | 현재까지 받은 바 없음. |
출처
제공기관 | TGA |
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출처URL | https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-report.aspx |