| [캐나다] Santen Sante 안약, 미승인 성분 들어 부작용 위험으로 제품 압수 및 주의보 발표 | |||||
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| 제품명 | Santen Sante PC | 등록일 | 2021-07-08 | ||
| 품목 | 의약(외)품 및 의료용품 | 구분 | 리콜정보 | ||
| 판매현황 | 브리티시컬럼비아주의 Tokyo Beauty 매장에서 발견해 압수함. | ||||
| 제품내용 | 안약 | ||||
| 제조업체 | - | 공급업체 및 유통업체 | - | ||
| 제품사진 |
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위해내용 및 조치방법
| 리콜일시 | 2021-07-07 |
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| 위해내용 | 일본어 표시사항에 네오스티그민 메틸황산염 성분을 함유한다고 적혀있음. 캐나다에서는 네오스티그민 메틸황산염 함유 안약을 승인한 바 없음. 과거에는 유사한 약물을 녹내장 치료에 사용했으나 상당한 부작용 위험으로 더이상 널리 사용하지 않음. 부작용에는 원거리 시력 흐림, 두통, 눈꺼풀 경련, 적목 현상, 백내장, 알러지 반응, 홍채 낭종, 망막 박리 및 특정 유형의 녹내장 발작 위험이 있으며 누관을 통해 코로 흡수 시 심각한 심장 및 호흡기 부작용이 발생할 수 있음. 캐나다에서 미승인 약품 판매는 불법임. 미승인 약품은 캐나다 보건부의 승인을 받지 않아 안전, 효능, 품질 평가를 받지 않았기에 심각한 건강 위험을 초래할 수 있음. 또한 라벨에 표기하지 않은 성분, 첨가물, 오염된 성분을 함유할 수 있을 뿐 아니라 활성 성분이 들어있지 않을 수도 있음. 이러한 모든 이유로 미승인 건강제품은 건강에 심각한 영향을 끼칠 수 있음. |
| 조치내용 | 제품 압수 및 주의보 발표 |
| 사고사례 | - |
출처
| 제공기관 | Health Canada |
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| 출처URL | https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75999a-eng.php |