| [호주] DuoDERM 습윤밴드, 포장 봉합 미흡해 무균성 우려 있어 리콜 | |||||
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| 제품명 | DuoDERM (1) Extra Thin - Dressing, hydrogel, (2) CGF - Dressing, hydrogel | 등록일 | 2021-08-10 | ||
| 품목 | 의약(외)품 및 의료용품 | 구분 | 리콜정보 | ||
| 판매현황 | - | ||||
| 제품내용 | o 제품코드 : 187957, 187955, 187660 o 배치번호 : 9J02859, 9H02226, 9H04865, 9L02456, 9L01731, 9L04890, 9K02656, 9H01234, 9M01779, 9H00183, 9B02984Y, 0A03460 o ARTG : (1) 157331(Extra Thin), (2) 157332(CGF) o TGA 리콜 참조번호 : RC-2021-RN-01634-1 | ||||
| 제조업체 | - | 공급업체 및 유통업체 | Convatec Australia Pty Ltd | ||
| 제품사진 | |||||
위해내용 및 조치방법
| 리콜일시 | 2021-08-06 |
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| 위해내용 | 포장막이 완전히 봉합되지 않아 부분적으로나 완전히 열려있어 특정 배치 제품의 무균성 미흡을 초래할 수 있음. |
| 조치내용 | 고객은 추가 사용을 방지하기 위해 해당 제품을 구분해놓을 것. 리콜 업체에 연락해 제품을 반품하고 적립금이나 제품을 교환 받을 것. |
| 사고사례 | 2020.1.1.~10.3. 기간에 24건의 소비자 불만이 접수됨. 피해 제보는 없었음. |
출처
| 제공기관 | TGA |
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| 출처URL | 고객은 추가 사용을 방지하기 위해 해당 제품을 분리할 것. |