| [미국] HiPP 분유, 철분 함량 불충분할 수 있어 철결핍성빈혈 위험으로 리콜 | |||||
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| 제품명 | HiPP HA Germany Hypoallergenic Stage PRE Combiotic Infant Milk Formula | 등록일 | 2021-08-10 | ||
| 품목 | 식료품/기호품 | 구분 | 리콜정보 | ||
| 판매현황 | 2021.5.20.부터 유럽에서 수입해 미국에 우편, 웹사이트를 통해 함께 리콜하는 제품을 포함해 76,000개가 유통됨. | ||||
| 제품내용 | o 대상 연령 : 0~6개월 o 100칼로리당 철분 함량(mg) : 0.76 o 로트번호 : 전체 | ||||
| 제조업체 | - | 공급업체 및 유통업체 | Able Groupe | ||
| 제품사진 |
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위해내용 및 조치방법
| 리콜일시 | 2021-08-08 |
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| 위해내용 | 해당 제품은 100칼로리 당 철분 함량을 1mg 미만으로 함유하고 있어, 조산아나 출생 시 저체중인 영아, 출생 시 철분 수준이 저조한 영아, 질병으로 인해 철분 결핍 위험이 있는 일부 영유아에게 철분을 충분히 제공하지 못할 수 있음. 영유아기 동안 철분을 충분하게 섭취하지 못하면 철결핍성빈혈이 생길 수 있음. 이를 치료하지 않을 경우, 인지 및 기능 발달에 돌이킬 수 없는 결과를 초래할 수 있음. 100칼로리당 1mg 미만의 철분을 함유한 분유는 제품 라벨에 철분 추가 섭취가 필요하다는 문구를 포함해야 하지만, 제품에 해당 문구가 없음. FDA에 시판 전 통지서를 제출하지 않았음. 뿐만 아니라 Able Group이 유통한 분유 전체가 미국 연방기준집(21 CFS 107.10, 107.20)에서 요구하는 방식으로 표시사항이 되어 있지 않으며, 영어로 표기된 의무 표시사항 문구가 없음. |
| 조치내용 | 소비자는 제품을 분유로 사용하지 말고 즉시 안전하게 폐기할 것. |
| 사고사례 | - |
출처
| 제공기관 | FDA |
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| 출처URL | https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels |