| [호주] Philips 소아용 제세동기 패드, 보호 커버 이미지 오류로 리콜 | |||||
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| 제품명 | Philips M5072A Infant/Child SMART Pads Cartridge | 등록일 | 2021-10-01 | ||
| 품목 | 의약(외)품 및 의료용품 | 구분 | 리콜정보 | ||
| 판매현황 | 19,000여개가 리콜 대상임. | ||||
| 제품내용 | 소아용 1회용 제세동기 패드 o 카탈로그 번호 : M5072A o 로트번호 : Y111220-01 o ARTG : 337265 | ||||
| 제조업체 | - | 공급업체 및 유통업체 | Philips Electronics Australia Ltd | ||
| 제품사진 | |||||
위해내용 및 조치방법
| 리콜일시 | 2021-09-28 |
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| 위해내용 | 일부 제품이 PULL 핸들 아래 보호 커버에 있는 그림이 잘못됨. 보호 커버에 어린이의 가슴이나 등에 패드를 부착한 그림이 있어야 하지만, 일부 제품은 성인의 가슴에 패드를 부착한 이미지가 있음. 외부 파우치에는 이미지가 제대로 되어 있음. |
| 조치내용 | 필립스사를 통해 바로 제품을 구입한 소비자는 추가 조치 없이 교체품을 받게 될 것. 유통업체를 통해 제품을 구입한 소비자는 유통업체에 연락해 교체품을 받을 것. 교체품을 받은 후 해당 제품은 폐기해야 함. 교체품은 바로 받을 수 없을 가능성이 있음. 사용자는 교체품을 받을 때까지 고객 서신의 지침을 참고해 제품을 계속 사용할 수도 있음. |
| 사고사례 | 업체는 현재까지 해당 로트번호 제품 19,000 여개 중 이미지 오류에 대한 소비자 컴플레인을 11건 받았음. 환자가 피해를 입은 사례는 없었음. |
출처
| 제공기관 | TGA |
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| 출처URL | https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-report.aspx |