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해외리콜정보

[중국] 애터미 건강보조제, 라벨에 적혀있지 않은 의약품 성분 메톡살렌 검출돼 간 손상 위험 있어 주의보 발표 상세보기 - 제품명, 등록일, 품목, 구분, 판매현황, 제품내용, 제조업체, 공급업체 및 유통업체, 제품사진 제공
[중국] 애터미 건강보조제, 라벨에 적혀있지 않은 의약품 성분 메톡살렌 검출돼 간 손상 위험 있어 주의보 발표
제품명 애터미 헤모힘(Hemohim) 등록일 2021-11-08
품목 식료품/기호품 구분 리콜정보
판매현황 -
제품내용 -
제조업체 - 공급업체 및 유통업체 -
제품사진 애터미 헤모힘(Hemohim) 제품사진 #1

위해내용 및 조치방법

위해내용 및 조치방법 - 리콜일시, 위해내용, 조치내용, 사고사례 제공
리콜일시 2021-11-01
위해내용 2개 제품 시료를 분석한 결과 2개 시료 모두에서 라벨에 표기되지 않은 의약품 성분 메톡살렌이 검출됨. 홍콩위생부 대변인은 메톡살렌이 간 손상 원인일 가능성이 있다고 함. 메톡살렌은 피부약(심상성 백반 치료약)으로 일본에서 승인된 의약품임. 소화 계통(복통, 메스꺼움 등), 피부(홍조 등), 정신신경(현기증, 불면, 우울감 등) 등의 부작용이 있을 수 있음. (기타) 다만, 식약처에서는 헤모힘 제품에서 검출된 수준으로 평가할 때 제품의 섭취로 인한 메톡살렌은 1일 0.5mg정도의 수준이며, 외국의 위해평가 문헌을 참고할 때 메톡살렌 0.5mg의 섭취는 독성을 나타내는 양에 비해 현저히 낮은 수준으로 판단된다고 해석함.
조치내용 섭취 및 구입 금지 주의보 발표, 홍콩 당국은 사안을 조사 중이며 필요 시 조치를 취할 예정임. 일본 기관(NIHN)에서도 주의보 발표 (NIHN: https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail4792.html (11.5.))
사고사례 홍콩위생부에 해당 제품과의 인과관계가 의심되는 건강 피해가 4건 보고됨. 올해 4~9월에 건강 증진 목적으로 해당 제품을 2주~6개월간 섭취한 42~72세 여성 4명이 짙은색 소변, 황달, 구토를 일으켜 급성 간장애를 진단받아 입원치료를 받았음. 현재는 전원 퇴원한 상태임.

출처

출처 - 제공기관, 출처URL 제공
제공기관 DH
출처URL https://www.info.gov.hk/gia/general/202111/01/P2021110100785.htm