| [호주] Makrite 의료용 마스크, PFE 성능 일정하지 않아 감염 위험으로 리콜 | |||||
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| 제품명 | Makrite 9500-N95 Particulate Respirators | 등록일 | 2022-01-07 | ||
| 품목 | 의약(외)품 및 의료용품 | 구분 | 리콜정보 | ||
| 판매현황 | - | ||||
| 제품내용 | 1회용 수술용/의료용 마스크 o 배치번호 : 050520 o 유효기간 : 04/2023 o ARTG(호주치료제등록부) : 337553 (2021/12/03자로 취소) | ||||
| 제조업체 | - | 공급업체 및 유통업체 | Orien Dental Supplies | ||
| 제품사진 | |||||
위해내용 및 조치방법
| 리콜일시 | 2021-12-20 |
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| 위해내용 | TGA의 ARTG 등록 마스크 대상 시판 후 검토 결과, 특히 입자여과성능(PFE) 검사 결과가 일관성이 없는 것으로 나타났음. PFE가 광고하는 수준보다 낮은 마스크는 호흡기 보호가 필요한 환경에서 사용할 경우, 기대하는 수준의 보호 효과가 없음. |
| 조치내용 | 소비자는 제품을 따로 보관한 다음, 리콜 업체에 제품을 반품하거나 현장에서 제품을 폐기할 것. |
| 사고사례 | - |
출처
| 제공기관 | TGA |
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| 출처URL | https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-report.aspx |