| [미국] Celebrate Today 식품보조제, 라벨에 적혀있지 않은 의약품 성분 들어 부작용 위험으로 리콜 | |||||
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| 제품명 | Celebrate Today Red Mammoth Capsules | 등록일 | 2022-02-16 | ||
| 품목 | 식료품/기호품 | 구분 | 리콜정보 | ||
| 판매현황 | 2021.1.~2022.2. 기간에 아마존을 통해 미국 전역에 유통 및 배송됨. | ||||
| 제품내용 | 남성 성기능 강화를 위한 식품보조제로 마케팅하는 제품. o 로트번호 : DK1027 o 사용기한 : 08/01/2023 o 포장 : 박스 내 블리스터* 포장 (10정) *알약을 기포같이 생긴 투명 플라스틱 칸 안에 개별 포장하는 것 | ||||
| 제조업체 | - | 공급업체 및 유통업체 | Celebrate Today | ||
| 제품사진 |
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위해내용 및 조치방법
| 리콜일시 | 2022-02-09 |
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| 위해내용 | 라벨에 적혀있지 않은 실데나필과 타다라필 성분이 존재함. 실데나필과 타다라필은 FDA가 포스포디에스테라제(PDE-5) 억제제로 알려진 의약품 계열의 남성 발기부전 치료제로 승인하는 성분임. 해당 제품은 실데나필과 타다라필 성분을 함유하므로, 안전성과 효능이 확립되지 않은 미승인 약품이 되어 리콜 대상임. 기저질환이 있는 소비자가 해당 제품을 복용했을 때 심각한 건강 문제를 겪을 수 있음. 예를 들어, PDE-5 억제제는 (니트로글리세린과 같은) 일부 처방약의 질산염과 상호작용하여 생명이 위태로울 수 있는 수준으로 혈압을 낮출 수 있음. 당뇨병, 고혈압, 또는 심장병 환자가 보통 질산염을 복용함. |
| 조치내용 | 소비자는 제품 복용을 중단할 것. 업체는 보도자료 및 아마존 메시지 플랫폼을 통해 고객에게 통보하고 있으며, 전 제품의 반품을 준비하고 있음. |
| 사고사례 | 현재까지 받은 바 없음. |
출처
| 제공기관 | FDA |
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| 출처URL | https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/celebrate-today-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-red-mammoth-due-presence-undeclared |