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해외리콜정보

[미국] Positive-Health 식품보조제, 라벨에 적혀있지 않은 의약품 성분 들어 부작용 위험으로 리콜 상세보기 - 제품명, 등록일, 품목, 구분, 판매현황, 제품내용, 제조업체, 공급업체 및 유통업체, 제품사진 제공
[미국] Positive-Health 식품보조제, 라벨에 적혀있지 않은 의약품 성분 들어 부작용 위험으로 리콜
제품명 Positive-Health Rise Up Red Edition 등록일 2022-02-16
품목 식료품/기호품 구분 리콜정보
판매현황 -
제품내용 남성 성기능 강화를 위한 식품보조제로 마케팅하는 제품. o 로트 : 48658908 o 사용기한 : 9/9/23 o ASIN : B08JCWG84D o 포장 : 박스 내 블리스터* 포장 (10정) *알약을 기포같이 생긴 투명 플라스틱 칸 안에 개별 포장하는 것
제조업체 - 공급업체 및 유통업체 Positive-Health
제품사진 Positive-Health Rise Up Red Edition 제품사진 #1

위해내용 및 조치방법

위해내용 및 조치방법 - 리콜일시, 위해내용, 조치내용, 사고사례 제공
리콜일시 2022-02-10
위해내용 라벨에 적혀있지 않은 타다라필 성분이 존재함. 타다라필은 FDA가 포스포디에스테라제(PDE-5) 억제제로 알려진 의약품 계열의 남성 발기부전 치료제로 승인하는 성분임. 해당 제품은 타다라필 성분을 함유하므로, 안전성과 효능이 확립되지 않은 미승인 약품이 되어 리콜 대상임. 기저질환이 있는 소비자가 해당 제품을 복용했을 때 심각한 건강 문제를 겪을 수 있음. 예를 들어, PDE-5 억제제는 (니트로글리세린과 같은) 일부 처방약의 질산염과 상호작용하여 생명이 위태로울 수 있는 수준으로 혈압을 낮출 수 있음. 당뇨병, 고혈압, 또는 심장병 환자가 보통 질산염을 복용함.
조치내용 소비자는 제품 복용을 중단할 것. 업체는 보도자료 및 아마존 메시지 플랫폼을 통해 고객에게 통보하고 있으며, 전 제품의 반품을 준비하고 있음.
사고사례 현재까지 받은 바 없음.

출처

출처 - 제공기관, 출처URL 제공
제공기관 FDA
출처URL https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/positive-health-issues-voluntary-nationwide-recall-rise-red-edition-capsules-due-presence-undeclared