| [미국] 성기능 개선제, 라벨에 적혀있지 않은 실데나필 성분 들어 부작용 위험으로 주의보 발령 | |||||
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| 제품명 | Erkexin | 등록일 | 2022-07-19 | ||
| 품목 | 의약(외)품 및 의료용품 | 구분 | 리콜정보 | ||
| 판매현황 | 알리익스프레스 등 다양한 사이트에서 판매됨. 일부 소매 매장에서도 판매되었을 가능성이 있음. | ||||
| 제품내용 | 성기능 개선제로 홍보하고 판매하는 제품 o 내용 : 20g x 12개입 | ||||
| 제조업체 | - | 공급업체 및 유통업체 | - | ||
| 제품사진 |
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위해내용 및 조치방법
| 리콜일시 | 2022-04-25 |
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| 위해내용 | 라벨에 적혀있지 않은 실데나필 성분이 확인됨. 실데나필은 발기 부전을 치료하는데 사용되며, FDA가 승인하는 처방 의약품 비아그라의 활성 성분임. 해당 성분은 니트로글리세린 등 일부 처방약에서 발견되는 질산염과 상호작용해 혈압을 위험한 수준까지 낮출 수 있음. 보통 당뇨, 고혈압, 고지혈증, 심장질환이 있는 사람들이 질산염을 복용함. |
| 조치내용 | 소비자 대상 제품 구입 및 복용 금지 권고 제품 관련 공시(public notification) 발표 및 주의보 발령 (2022.7.12.) |
| 사고사례 | - |
출처
| 제공기관 | FDA |
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| 출처URL | https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/public-notification-erkexin-contains-hidden-drug-ingredient |