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해외리콜정보

[캐나다] UMARY 히알루론산 보충제, 라벨에 적혀있지 않은 처방약 성분 들어 부작용 위험으로 리콜 상세보기 - 제품명, 등록일, 품목, 구분, 판매현황, 제품내용, 제조업체, 공급업체 및 유통업체, 제품사진 제공
[캐나다] UMARY 히알루론산 보충제, 라벨에 적혀있지 않은 처방약 성분 들어 부작용 위험으로 리콜
제품명 UMARY Hyaluronic Acid Dietary Supplement 등록일 2024-05-20
품목 식료품/기호품 구분 리콜정보
판매현황 여러 온라인 플랫폼에서 판매됨.
제품내용 히알루론산 보충제 o 용량: 850mg, 30정
제조업체 - 공급업체 및 유통업체 -
제품사진 UMARY Hyaluronic Acid Dietary Supplement 제품사진 #1

위해내용 및 조치방법

위해내용 및 조치방법 - 리콜일시, 위해내용, 조치내용, 사고사례 제공
리콜일시 2024-05-14
위해내용 라벨에 표기하지 않고 처방약 디클로페낙(diclofenac)과 오메프라졸(omeprazole)을 함유함. 이 성분들은 심각한 건강 위해를 초래할 수 있음. 처방약은 특정 증상을 치료하는데 사용되며 심각한 부작용을 초래할 수 있으므로 의료인의 조언과 감독 하에서만 사용해야 하며, 캐나다에서 처방약은 처방전을 발급 받았을 때만 합법적으로 구매할 수 있음. (1) 경구 섭취용 디클로페낙은 관절염으로 인한 통증과 부종을 완화하는데 사용되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 계열 처방약임. 전문 의료인의 감독 하에 사용해야 함. 심각한 심장 관련 증상(예를 들어 심장마비 및 뇌졸중), 고혈압, 위장 출혈 또는 궤양, 심각한 신장 또는 간 문제, 출혈 또는 응고 문제 위험을 높임. 다음의 환자는 사용해서는 안 됨. 심각한 심장 문제, 위 또는 장 증상, 출혈 장애, 아세틸살리실산(ASA) 또는 디클로페낙을 비롯한 NSAIDs 복용 후 천식 또는 알러지 반응 병력, 심각한 신장 또는 간 문제, 혈액 내 칼륨이 높은 사람들임. 임신 초기와 중기의 사용은 의사의 신중한 검토를 거쳐야 하며, 추가 모니터링이 필요할 수 있음. 디클로페낙 위험은 다른 약물을 복용하는 환자와 고령 환자에게 더 높을 수 있음. (2) 오메프라졸은 위궤양 같은 일부 증상을 관리하는데 도움이 되도록 위의 산도를 낮추는데 사용되는 양성자펌프억제제(PPI) 처방약임. 전문 의료인의 감독 하에 사용해야 함. 오메프라졸 또는 유사 약물에 알러지가 있는 환자나 릴피비린(rilpivirine)을 복용하는 환자는 사용해서는 안 됨. 18세 미만의 환자는 사용하려면 전문 의료인과 상의해야 함. 오메프라졸은 모유에도 영향을 미치며 의사가 반드시 사용해야 한다고 생각하지 않는 이상 임신 중이나 모유 수유 중인 환자에게 사용해서는 안 됨. 오메프라졸은 음식에서 비타민 B12의 흡수를 방해해 결핍을 유발할 수 있음. 오메프라졸은 혈중 저마그네슘, 혈중 저칼슘, 혈중 저칼륨증을 유발할 수 있음. 드물지만 심각한 부작용으로는 신장 및 간 문제, 소화관의 진균 감염, 햇빛에 대한 피부 민감성 증가, 심각한 피부 반응 및 혈액 장애가 있음. 오메프라졸을 장기 사용하면 골절 위험이 높아지고 위장에 세균이 과도하게 증식할 수 있음. 또한 다른 약물과 상효작용하여 심각한 부작용을 일으킬 수 있음. 오메프라졸 위험은 고령 환자에게서 더 높을 수 있음. 또한 라벨은 스페인어로 되어 있는데, 캐나다에서 판매 승인을 받았음을 의미하는 NPN 번호가 없음. 캐나다에서 미승인 건강 제품을 판매하는 것은 불법임. 미승인 건강 제품은 캐나다 보건부의 승인을 받지 않았는데, 이는 안전, 효능, 품질 평가를 받지 않아 심각한 여러 건강 위해를 초래할 수 있다는 의미임.
조치내용 제품을 사용하지 말 것. 제품을 사용한 후 건강이 우려될 경우 전문 의료인의 상담을 받을 것. 지역 약국에 제품을 반품해 적절히 폐기하도록 할 것.
사고사례 -

출처

출처 - 제공기관, 출처URL 제공
제공기관 Health Canada
출처URL https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/unauthorized-umary-hyaluronic-acid-dietary-supplement-contains-undeclared-prescription