| [캐나다] Roche 혈당계, 단위 잘못 표시돼 건강 위험으로 리콜 | |||||
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| 제품명 | Roche Accu-Chek Guide | 등록일 | 2024-08-05 | ||
| 품목 | 의약(외)품 및 의료용품 | 구분 | 리콜정보 | ||
| 판매현황 | - | ||||
| 제품내용 | o 로트/일련번호: 일련번호 93040301566 로트번호 406670 일련번호 93040300107 일련번호 93040304746 o 모델/카탈로그 번호: 07398832004 | ||||
| 제조업체 | - | 공급업체 및 유통업체 | Roche Diabetes Care Gmbh | ||
| 제품사진 | |||||
위해내용 및 조치방법
| 리콜일시 | 2024-07-31 |
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| 위해내용 | 해당 제품으로 혈당을 측정하면 결과값의 단위가 잘못 표시됨(mmol/l 대신 mg/dl로 표시). 사용자가 이를 알아차리지 못할 경우, 잘못 표시된 혈당값으로 인해 인슐린 투여를 비롯해 잘못된 치료 결정을 내릴 수 있음. 이는 심각한 결과를 야기할 수 있음. 발생 가능한 문제로는 임상적인 영향 없음에서 저혈당증 같은 건강 문제까지 있음. |
| 조치내용 | 제품 리콜, 추가 정보를 얻으려면 제조업체에 연락할 것. |
| 사고사례 | - |
출처
| 제공기관 | Health Canada |
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| 출처URL | https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/accu-chek-guide |