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해외리콜정보

[미국] Umary 히알루론산 보충제, 처방약 성분 함유해 건강 위험으로 리콜 상세보기 - 제품명, 등록일, 품목, 구분, 판매현황, 제품내용, 제조업체, 공급업체 및 유통업체, 제품사진 제공
[미국] Umary 히알루론산 보충제, 처방약 성분 함유해 건강 위험으로 리콜
제품명 Umary Hyaluronic Acid 등록일 2024-08-06
품목 식료품/기호품 구분 리콜정보
판매현황 아마존 사이트의 Main Product Inc. 온라인 스토어를 통해 유통됨.
제품내용 통증 완화용 건강보조식품으로 사용됨. o 중량: 850ml (30정) o 포장: 병 o 로트번호: 만료기간 내에 있는 전체
제조업체 - 공급업체 및 유통업체 Main Products, Inc.
제품사진 Umary Hyaluronic Acid 제품사진 #1
Umary Hyaluronic Acid 제품사진 #2
Umary Hyaluronic Acid 제품사진 #3
Umary Hyaluronic Acid 제품사진 #4

위해내용 및 조치방법

위해내용 및 조치방법 - 리콜일시, 위해내용, 조치내용, 사고사례 제공
리콜일시 2024-07-22
위해내용 라벨에 표기하지 않고 처방약 디클로페낙(diclofenac)과 오메프라졸(omeprazole)을 함유함. 해당 성분을 함유한 제품은 식품보충제로 마케팅해서는 안 되며 해당 제품은 안전 및 효능이 검증되지 않은 미승인 의약품인 셈임. 디클로페낙은 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)임. 비스테로이드성 항염증제 및/또는 와파린 같은 항응고제를 병용하는 환자, 해당 성분에 알러지가 있는 환자, 기저 심혈관, 위장관, 신장 및 간질환이 있는 환자가 높은 수준의 디클로페낙을 섭취하면 심혈관, 위장관, 신장 및 아나필락시스를 비롯한 심각한 부작용이 발생할 수 있음. 오메프라졸은 위산 관련 질환을 치료하는데 사용되는 양성자펌프억제제(일반적으로 PPI라고 함)임. PPI 의약품은 심각한 피부 반응, 복통, 설사, 메스꺼움 및 두통을 유발할 수 있음. 해당 성분은 미란, 궤양, 위암 같은 위장 문제를 발견하지 못하게 할 수 있으며, 다른 약물과 상호작용할 수 있어 특정 약물과 함께 복용해서는 안 됨.
조치내용 사용을 중단하고 구매처로 반품할 것.
사고사례 -

출처

출처 - 제공기관, 출처URL 제공
제공기관 FDA
출처URL https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio