| [미국] VitalityXtra 남성 성기능보조제, 의약품 성분 실데나필 함유해 부작용 위험으로 리콜 | |||||
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| 제품명 | VitalityXtra | 등록일 | 2024-11-15 | ||
| 품목 | 식료품/기호품 | 구분 | 리콜정보 | ||
| 판매현황 | VitalityVita.com 인터넷 사이트를 통해 미국 전역에 배포됨. | ||||
| 제품내용 | 남성 성기능과 에너지를 위한 식품보충제로 판매됨. o 용량: 10정 o 색상: 초록, 노랑, 흰색 상자 o 로트번호: 230811 o 소비기한: 8/11/25 o 포장: 박스 내 블리스터 포장 | ||||
| 제조업체 | - | 공급업체 및 유통업체 | VitalityVita | ||
| 제품사진 |
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위해내용 및 조치방법
| 리콜일시 | 2024-11-06 |
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| 위해내용 | FDA가 남성발기부전치료제로 승인한 제품에 포함된 포스포다이에스터레이스5(PDE-5) 억제제로 알려진 약물 계열의 성분인 실데나필(sildenafil)에 오염됨. 따라서 안전 및 효능이 설립되지 않은 미승인 의약품이라 리콜 대상임. 실데나필이 포함된 제품을 섭취하면 일부 처방약(니트로글리세린 등)에서 발견되는 질산염과 상호 작용하여 상당한 혈압 강하를 일으켜 생명을 위협할 수 있음. 당뇨, 고혈압, 고콜레스테롤 또는 심장병이 있는 사람들이 종종 질산염을 섭취함. 이 제품을 사용할 가능성이 가장 높은 성인 남성 인구 중 심장 질환이 있어 질산염을 보용하는 성인 남성이 가장 위험함. |
| 조치내용 | 제품 복용을 중단할 것. 제품을 반품할 것. |
| 사고사례 | 받은 바 없음. |
출처
| 제공기관 | FDA |
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| 출처URL | https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence |