| [호주] 제세동기, 제품 기능고장 가능성으로 인해 리콜 | |||||
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| 제품명 | Samaritan Public Access Defibrillators (PAD) | 등록일 | 2025-08-07 | ||
| 품목 | 의약(외)품 및 의료용품 | 구분 | 리콜정보 | ||
| 판매현황 | - | ||||
| 제품내용 | 파란색, 흰색 제세동기 - 중앙의 LCD 화면으로 절차 안내 - 모델명 : HeartSine SAM 350P, 360P, 500P - 카탈로그 번호 : 350BASUK10, 350BASUKGW, 350BASUK10 | ||||
| 제조업체 | Hearsine (영국) | 공급업체 및 유통업체 | - | ||
| 제품사진 |
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위해내용 및 조치방법
| 리콜일시 | 2025-06-24 |
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| 위해내용 | 제품 기능고장 가능성으로 인해 리콜 - 회로 기판 부품과 관련된 제조상의 문제로 고장 가능성 있음 - 기기가 충전 상태를 유지하는 동안 문제 발생 가능 * 제품 품질 테스트 중 확인된 문제이며 사용 중에는 해당 문제가 발견되지 않음 |
| 조치내용 | 제조업체에 연락 통해 교체품 수령. 교체품 수령 전까지 해당 제품 사용 가능 - 02 9170 9131 |
| 사고사례 | 접수된 사고사례 없음 |
출처
| 제공기관 | TGA |
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| 출처URL | https://www.tga.gov.au/safety/market-actions/heartsine-samaritan-public-access-defibrillators-pad-350p-360p-500p |